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業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Industry News

05-05

2019

首款兒科肌無力綜合征新藥獲批上市

5月7日,F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)JacobusPharmaceutical公司開發(fā)的Ruzurgi(amifampridine)藥片上市,用于治療6-17歲的Lambert-Eaton肌無力綜合征(LEMS)……

04-29

2019

全球最好GLP-1降糖藥!諾和諾德口服版semaglutide申請(qǐng)上市,具降糖/減肥/降心血管風(fēng)險(xiǎn)3大功效

2019年04月27日--糖尿病巨頭諾和諾德(NovoNordisk)近日宣布向歐洲藥品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索馬魯肽)的上市許可申請(qǐng)(MAA),該藥是一種片劑,每日口服一……

04-03

2019

腫瘤免疫治療再升級(jí)!默沙東Keytruda(可瑞達(dá))每6周給藥一次的患者友好方案獲歐盟批準(zhǔn)

2019年04月08日--腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck&Co)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達(dá),通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一……

02-28

2019

肺炎新疫苗!輝瑞宣布20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗20vPnC納入新的血清型

美國(guó)制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,其20價(jià)肺炎球菌聯(lián)合疫苗(20vPnC)候選疫苗PF-06482077中納入了新的血清型,該疫苗正被調(diào)查用于18歲及以上成人,預(yù)防該疫苗中所涵蓋的肺炎球菌血清……

02-01

2019

默沙東15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V114獲美國(guó)FDA授予突破性藥物資格

默沙東(Merck&Co)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已授予實(shí)驗(yàn)性15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V114突破性藥物資格(BTD),用于6周至18歲嬰幼兒和青少年患者預(yù)防由疫苗血清型引起的侵襲性肺炎……

01-31

2019

安進(jìn)新型降脂藥Repatha(瑞百安)中國(guó)獲批新適應(yīng)癥,降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

美國(guó)生物技術(shù)巨頭安進(jìn)(Amgen)近日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)瑞百安?(英文名Repatha?,通用名:依洛尤單抗,evolocumab)一個(gè)新的適應(yīng)癥,用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管……

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