2024年9月13日 — 再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和賽諾菲(Sanofi)今日宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其藥品Dupixent(dupilumab)作為病情不能充分控制的慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)12至17歲青少年患者的輔助維持治療。
賽諾菲執(zhí)行副總裁兼??浦委煵块T負責(zé)人 Brian Foard 表示:“Dupixent 的最新批準(zhǔn)標(biāo)志著生物制劑首次專門針對患有鼻息肉的慢性鼻竇炎青少年患者,為他們提供了超出現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療的選擇?!?/p>
Dupixent 已在 60 多個國家獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn),用于治療一種或多種適應(yīng)癥,包括不同年齡段的某些特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎、嗜酸細胞性食管炎、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹和慢性阻塞性肺病患者。全球有超過 1,000,000 名患者正在接受 Dupixent 治療。
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